南京医科大学临床研究能力高级研修班（CREATE）
第六模块：外科临床试验设计与分析
外科技术通过精准干预，快速、有效解除病灶，缓解症状、改善患者临床表现及预后，是解决药物难以有效干预的器质性病变的核心技术。在临床上发挥着不可替代的作用。
外科临床试验（surgical clinical trial）是推动创新手术技术、术式更新迭代、改善患者预后的必经途径。然而，由于手术操作的特殊性，外科临床试验面临着药物临床试验从未有过的挑战，如干预措施难以标准统一，对照组难以确定，盲法难以实施，患者依从性差，转组时有发生等，直接影响了研究结论的可信度。这些实操中的问题正是外科医生开展临床试验中的难点和痛点。
为精准破解这些难题，南京医科大学 CREATE 项目第六模块“外科临床试验设计与分析”培训班，依托顶尖师资与实战课程体系，打造“从临床需求出发，为外科临床试验量身定制”的学习平台。课程从外科试验的特殊性切入，详细解读 IDEAL 研发框架和 SPIRIT 方案设计要求；深入诠释对照、随机、重复的研究设计基本原则；系统介绍试验比较的类型（优效性、等效性、非劣效性），以及探索性试验、确证性试验、创新试验设计的原理和方法；重点剖析外科临床试验中偏倚控制的实操策略（如医生学习曲线管控、中心效应校正、非盲偏倚规避等），同步聚焦偏倚控制，试验整体性、统计学效度的维护，研究报告和论文发表规范等问题，针对临床大夫最关心的“选题-设计-实施-发表”临床试验全流程中关键问题进行深入讨论和交流。
无论您是想突破临床试验瓶颈的外科医生，还是需优化试验设计的研究人员、生物统计工作者、器械研发人员，都能在课程中找到解决临床痛点的“金钥匙”，让外科临床试验从“难以启动”变为“高质量产出”。
|主办单位} 南京医科大学姑苏学院 南京医科大学医院发展管理处、临床提升战略办公室 江苏省临床研究与循证医学中心 |
|承办单位} 南京医科大学附属苏州医院 南京医科大学公共卫生学院 苏州南医大创新中心 |
现将培训有关事项通知如下：
1、培训对象：临床医生、研究人员、生物统计人员。
2、培训时间：2025年11月29日-30日，每天8:30-17:30。
3、培训报名：
(1) 附属单位推荐：请南京医科大学各附属单位于2025年11月1日前将报名表发至姑苏学院科技处邮箱：gskj@njmu.edu.cn，标明主题：CREATE第六模块（第1期）报名+单位名。每家单位2个免费推荐名额，具体推荐名额情况请咨询所在单位科技处。
(2) 个人付费报名：扫描下方二维码，填写完整报名信息后提交报名。请于2025年11月20日前完成报名及打款。
4、培训费用：
（1）附属单位推荐：南京医科大学每家附属单位2个免费名额。
（2）培训学分：拟授予市级继续医学教育II类学分4分（项目编号：20250102）。
（3）个人报名：医院、高校人员1800元/人，企业人员2600元/人。2025年11月10日前同单位报名达到3人，可享受优惠价格，医院、高校人员1400元/人，企业人员2200元/人。
所有人员交通、住宿费用自理，提供免费工作午餐。
请以银行转账的方式完成付费打款，打款时备注单位名和姓名。
打款信息如下：
名称：苏州南医大创新中心；
开户行：中国农业银行股份有限公司江苏自贸试验区苏州片区支行；
账号：10551101040029877。
培训会后20个工作日内由承办单位苏州南医大创新中心统一开具培训费电子普通发票。请务必确认所提供的开票信息正确无误，发票一经开出不予退换。
4、培训住宿：苏州市姑苏区三香路488号苏州金陵雅都大酒店（苏州火车站搭乘地铁2号线直达），房型380元单间/标间（含单早），联系人：江涛，电话：13776013573。由于培训期间房间紧张，请务必提前预定住宿。
5、报到时间：2025年11月28日下午13:30-20:00。
6、报到地点：苏州市姑苏区三香路488号苏州金陵雅都大酒店（苏州火车站搭乘地铁2号线直达）。
7、培训地点：苏州金陵雅都大酒店二楼世纪厅。
8、联系方式：（0512）62362596 柏老师
敬请关注：南京医科大学临床提升高级研修班系列课程（CREATE）：
n 模块一：随机对照研究设计与分析
n 模块二：专病队列研究设计与分析
n 模块三：循证医学理论与实践
n 模块四：现实世界研究设计与分析
n 模块五：临床试验创新设计与应用
n 模块六：外科临床试验设计与分析
