由南京医科大学姑苏学院、医院发展管理处、临床提升战略办公室、江苏省临床研究与循证医学中心主办的临床研究能力提升高级研修班(CREATE项目)第五模块:“临床试验创新设计与应用”(第1期)于2024年11月16至17日在苏州圆满举办。
南京医科大学姑苏学院临床与人群健康研究院王长军副院长致开幕辞,提出临床研究相比基础研究,在方案设计、实施过程管理以及数据统计分析等方面都需要倾注更多精力。自2021年起,由姑苏学院主办的CREATE系列培训不断扩大招生规模,截止目前已举办8期,累计为国家培养临床研究专业技术人员超1000人次。王长军副院长对各位教授专家的辛勤付出表示了感谢,并对各位学员的积极参与予以肯定,预祝本次研修班取得成功。
此次研修班特邀空军军医大学夏结来教授、王陵副教授、李晨副教授、北京大学魏永越教授、复旦大学中山医院黄丽红研究员,以及我校公共卫生学院陈峰教授、赵杨教授、柏建岭教授、尤东方博士、仲子航博士,分别介绍了临床试验中的成组序贯设计、II/III期无缝设计、富集设计、单组无对照设计、篮子与伞型设计以及平台设计;讲解了创新设计中适应性随机分组以及样本量再估计的方法;着重强调了期中分析以及独立数据监查在临床试验创新设计中的重要意义。
南京医科大学公共卫生学院陈峰教授致闭幕词,指出CREATE系列培训旨在满足临床研究最前沿的需求,不断迭代更新课程,为高质量临床研究输送更多优秀的复合型人才。本次第五模块:临床试验创新设计与应用仅是一个起点,未来将会推出更多针对不同专业领域的课程模块,助力临床科研工作者的成长。
本次研修班为期两天,以授课为主、答疑为辅,吸引了来自国内顶尖三甲医院、一流医科院校以及医药研发企业的近210名科研人才前来苏州学习。学员们结合自身专业与研究经验,利用课余时间积极与授课教师交流探讨,从而对临床试验创新设计有了更深入的理解。
学员们普遍认为本次培训课程设计合理,培训内容契合临床实际,参加培训收获颇丰。本次培训由南京医科大学附属苏州医院、南京医科大学公共卫生学院和苏州南医大创新中心承办。