现实世界研究Real World Study，RWS是指针对预设的临床问题，在现实世界环境下收集与研究对象健康有关的数据（现实世界数据，RWD）或基于这些数据衍生的汇总数据，通过分析，获得干预措施及其他因素对疾病发生、发展及预后影响的临床证据（现实世界证据，RWE）的研究过程。
2016年，美国国会通过《21世纪治愈法案》，明确FDA可在合适情况下使用现实世界数据，作为医疗器械及药品上市后研究及新适应症开发的审批证据。之后RWS迅速成为医学研究的一个重要方向，也是制药巨头拓展的重要方向。近年，我国也陆续出台了一系列现实世界研究的指导原则。同时有力推动了医疗机构的规范化、信息化、智能化的数据采集和管理模式，提高了临床数据的质量和临床研究的效率。
“现实世界研究”培训班是南京医科大学CREATE项目中的第4模块，特邀国内具有丰富现实世界研究经验的著名流行病学专家、临床试验科学家、统计学专家主讲分享研究经验。通过培训和练习，提高研究者对现实世界研究的认识，提高对现实世界数据质量评估和管理水平，提高充分利用和深入挖掘现实世界数据的能力，并提高对现实世界证据的鉴别水平。
欢迎各医院从事临床研究、统计分析、数据挖掘的工作人员积极参加。详情可关注“南京医科大学姑苏学院”公众号进行报名！
主办单位
南京医科大学姑苏学院
南京医科大学科研院
南京医科大学临床提升战略办公室
江苏省临床研究与循证医学中心
承办单位
南京医科大学附属苏州医院
南京医科大学公共卫生学院
苏州南医大创新中心
