由南京医科大学姑苏学院、南京医科大学临床提升办公室、江苏省临床研究与循证医学中心主办的临床研究能力提升高级研修班(CREATE项目)第一模块:“临床试验设计与分析”模块(第二期)[项目编号:2022051501033(省)]于2022年06月28至7月02日在苏州圆满结束。
本培训班旨在为解决医院高质量发展转型中遇到的科研难题,加快科研成果转化,特邀请国内具有丰富临床试验经验的著名临床试验科学家、统计学专家、监管科学专家主讲,从保证和提高临床试验质量着手,诠释GCP宗旨;从科学性和创新性的角度详细介绍临床试验方案设计的基本原则、基本方法和基本过程。
此次研修班特邀空军军医大学夏结来教授、清华大学陈晓媛教授、中国药科大学言方荣教授、复旦大学中山医院黄丽红教授、泰格医药魏朝晖博士,以及我校附属南京医院陈绍良院士、附属金陵医院刘玉秀教授、第一附属医院王悦老师,公共卫生学院陈峰教授、于浩教授、赵杨教授、魏永越副教授,分别围绕临床试验设计的基本原则、基本设计方法、比较类型、对照组设置、随机化与盲法、样本量估计、终点指标选择、安全性评价、数据管理、早期药物剂量探索、适应性试验设计、临床试验方案和总结的要点等专题进行了系统培训,并分别从临床视角、统计视角和管理视角对临床试验设计要点和要求进行了详细介绍。
研修班以授课、答疑、练习、讨论等形式进行了5整天的封闭式培训,每位学员还结合自己的专业,独立进行一项临床试验项目方案的初步设计,并进行了遴选和分享讨论。通过学习和讨论,学员们对临床研究基本理念、设计思路和考虑要点都有了更深刻的领悟。
苏州市立医院院领导孔祥清、张洪、郝跃峰、丁志良、陈磊,姑苏学院临床与人群健康研究院副院长王长军等分别到学习班出席开班仪式和结业典礼,并对授课老师的精彩授课表示感谢。
学员纷纷表示授课老师精心准备,培训内容系统深入,后期服务细致入微,印象深刻,受益良多。本届CREATE高级研修班的成功举办,将为高质量临床研究储备一批优秀的复合型人才。本次培训由南京医科大学附属苏州医院和公共卫生学院承办。