由南京医科大学姑苏学院、南京医科大学临床提升办公室、江苏省临床研究与循证医学中心主办，南京医科大学附属苏州医院和公共卫生学院承办的首届临床研究能力提升高级研修班（CREATE项目）“临床试验设计与分析”模块于11月24日至28日在苏州圆满举行。
本培训班旨在为解决医院高质量发展转型中遇到的科研难题，加快科研成果转化，特邀请国内具有丰富临床试验经验的著名临床试验科学家、统计学专家、监管科学专家主讲，从保证和提高临床试验质量着手，诠释GCP宗旨；从科学性和创新性的角度详细介绍临床试验方案设计的基本原则、基本方法和基本过程。
附属苏州医院党委书记孔祥清、附属苏州医院副院长梁宁霞、南京医科大学姑苏学院临床与人群健康研究院副院长王长军、南京医科大学公共卫生学院生物统计学陈峰教授、赵杨教授等出席。
孔祥清向此次培训学员介绍了附属苏州医院及姑苏学院的基本概况与发展目标。他回顾了自己多年来的临床研究经验，对参与学员们寄予了更高的要求和期望，愿第一届学员能够学以致用，开拓出临床研究的新的道路和新方向。
王长军主持会议并指出，目前临床上的新药物、新器械、新技术和新诊疗方案，都需要经过严谨的临床研究。此次开设CREATE高级研修班的初衷就是为了更好的解答临床医生及专家关于临床试验相关的疑问。同时对各单位学员的积极参与表示肯定，并对本届培训交流学习给予了厚望。
此次研修班特邀空军军医大学夏结来教授、清华大学陈晓媛教授、中国药科大学言方荣教授、复旦大学中山医院黄丽红教授、泰格医药魏朝晖博士，以及我校附属南京医院陈绍良教授、附属金陵医院刘玉秀教授、附属苏州医院梁宁霞教授和公共卫生学院陈峰教授、于浩教授、赵杨教授、魏永越教授，分别围绕临床试验设计的基本原则、基本方法、比较类型、对照组设置、随机化与盲法、样本量估计、终点指标选择、安全性评价、数据管理、早期药物剂量探索、适应性试验设计、临床试验方案和总结的要点等专题进行了系统培训，并分别从临床视角、统计视角和管理视角对临床试验设计要点和要求进行了详细介绍。
学员讨论
研修班以授课、答疑、讨论、练习等形式进行了5整天的封闭式培训，每位学员还结合自己的专业，独立进行一项临床试验项目方案的初步设计，并进行了遴选和分享讨论。通过学习和讨论，学员们对临床研究基本理念、设计思路和考虑要点都有了更深刻的领悟。
研修班严格按照国家疫情防控要求举行，采用线上与线下结合的方式，通过培训效果调查，学员纷纷表示培训内容系统深入，印象深刻，受益良多。本届CREATE高级研修班的成功举办，将为高质量临床研究储备一批优秀的复合型人才。
作者：科技处
